PMD – Som generikaproducent gäller det att hitta rätt väg runt de patent som kan hindra, alternativt försöka få patentet ogiltigförklarade. Sandoz försöker nu den alternativa vägen, alltså att försöka få bort AstraZenecas patent för ett sätt att administrera cancerläkemedlet fulvestrant. Nu har Patent- och marknadsdomstolen (PMD) i en preliminär bedömning sagt nej till Sandoz och ja till AstraZenecas yrkande om ett snabbt interimistiskt förbud mot medlet FULVESTRANT SANDOZ. AstraZeneca säljer sin version av medlet under varumärket FASLODEX.
Den första augusti lanserade Sandoz sin generikaprodukt baserad på fulvestrant som används mot bröstcancer. Det handlade, precis som för AstraZenecas FASLODEX-medel, om en injektionsvätska som säljs i förfylld spruta.
AstraZeneca stämde snabbt för patentintrång och krävde förbud, inklusive ett snabbt interimistiskt förbud. De pekade på ett ep-patent för en formulering med fulvestrant. I praktiken en formulering för att optimera lösligheten hos den svårhanterliga substansen fulvestrant, och därmed underlätta administrering till patienter.
Sandoz argumenterar inte emot att deras medel medför intrång, däremot så hävdar de att AstraZenecas patentet är ogiltigt pga bristande uppfinningshöjd.
PMD:s preliminära bedömning var att Sandoz inte hade gjort det sannolikt att AstraZenecas patent kommer att ogiltigförklaras.
Därför beslöt PMD om interimistiskt förbud för Sandoz att importera, marknadsföra och sälja sin generika här i landet. Om Sandoz inte följer förbudet är vitet 10 miljoner kronor.
Beslutet kan överklagas.
Not: motsvarande tvist mellan de två finns i flera länder.
Läs mer i kommande nummer av PatentEye om hur PMD bl.a. såg på Sandoz nya bevisning och varför EPO:s beslut vägde tungt.
